تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵

تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵

هدف و دامنه کاربرد تمامی الزامات این ایزو بین المللی به صورت ویژه برای سازمان های فراهم کننده تجهیزات پزشکی، صرف نظر از نوع، اندازه و محصول مربوطه میباشد. این ایزو بین المللی الزاماتي را برای سیستم مدیریت کیفیت مشخص میکند که می تواند از سوی یک سازمان برای طراحی و توسعه، نصب و خدمات دهی تجهيزات پزشکی و نیز طراحی، توسعه و تامین خدمات مربوطه مورد استفاده قرارگیرد.

sorayaco.ir_13485

الزامات داخلی استقرار استاندارد ایزو 13485 را در ادامه بخوانید …

اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت تهیه تکنیکال فایل و تایید آن و داشتن گواهینامه ایزو 13485 رابرای گرفتن پروانه ساخت تجهیزات پزشکی الزام نموده بدون داشتن این پروانه وزارت بهداشت اقدام به تعطیل کردن واحد تولید کننده تجهیزات پزشکی نموده و مدیرعامل آن تا 6 ماه زندان محکوم می شود.
همینطور اداره کل تجهیزات پزشکی به وارد کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی بخش خدمات پس از فروش آن گرفتن گواهینامه ایزو 13485 را توصیه کرده.

در صورت نیاز به مشاوره و یا صدور گواهی نامه تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵ با ما تماس بگیرید.

راه های تماس با ما

۰۷۱۱-۶۲۸۹۵۲۲
۰۷۱۱-۶۲۹۰۰۵۵
۰۹۱۷۳۱۱۴۲۳۷
۰۹۳۶۵۱۰۸۴۴۳

ایمیل : info@sorayaco.ir

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *